การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC Hydroxypropyl Methyl Cellulose

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสหรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ HPMC เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมและวัตถุเจือปนอาหารที่ใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากความสามารถในการละลายได้ดีเยี่ยม ความสามารถในการยึดเกาะ และคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์ม จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยานอกจากนี้ HPMC ยังใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารเป็นสารเพิ่มความข้น อิมัลซิไฟเออร์ และความคงตัวความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร เนื่องจากส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์บทความนี้จะหารือเกี่ยวกับการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC และวิธีการ

HPMC คืออะไร?

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) เป็นเซลลูโลสอีเทอร์ที่ได้มาจากเมทิลเซลลูโลสน้ำหนักโมเลกุลของมันคือ 10,000 ถึง 1,000,000 ดาลตัน และเป็นผงสีขาวหรือสีขาวนวล ไม่มีกลิ่นและไม่มีรสHPMC ละลายได้ง่ายในน้ำ และยังละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์บางชนิด เช่น เอทานอล บิวทานอล และคลอโรฟอร์มมีคุณสมบัติเฉพาะบางอย่าง เช่น การกักเก็บน้ำ ความสามารถในการข้นและการยึดเกาะ ซึ่งทำให้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหาร

การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC

ความบริสุทธิ์ของ HPMC ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น ระดับการทดแทน (DS) ปริมาณความชื้น และปริมาณเถ้าDS แสดงถึงจำนวนหมู่ไฮดรอกซิลที่แทนที่ด้วยหมู่ไฮดรอกซีโพรพิลในโมเลกุลเซลลูโลสการทดแทนในระดับสูงจะเพิ่มความสามารถในการละลายของ HPMC และปรับปรุงความสามารถในการสร้างฟิล์มในทางกลับกัน การทดแทนในระดับต่ำจะส่งผลให้ความสามารถในการละลายลดลงและคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มต่ำ

วิธีการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC

มีหลายวิธีในการพิจารณาความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไตเตรทกรด-เบส การวิเคราะห์องค์ประกอบ โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และสเปกโทรสโกปีอินฟราเรด (IR)นี่คือรายละเอียดสำหรับแต่ละวิธี:

การไตเตรทกรดเบส

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาการทำให้เป็นกลางระหว่างกลุ่มที่เป็นกรดและกลุ่มพื้นฐานใน HPMCขั้นแรก HPMC จะถูกละลายในตัวทำละลาย และเติมสารละลายกรดหรือเบสที่ทราบซึ่งมีความเข้มข้นที่ทราบในปริมาตรที่ทราบทำการไตเตรทจนกระทั่งค่า pH ไปถึงจุดที่เป็นกลางจากปริมาณกรดหรือเบสที่ใช้ไปสามารถคำนวณระดับการทดแทนได้

การวิเคราะห์องค์ประกอบ

การวิเคราะห์องค์ประกอบจะวัดเปอร์เซ็นต์ของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่าง ซึ่งรวมถึงคาร์บอน ไฮโดรเจน และออกซิเจนระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้จากปริมาณของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่าง HPMC

โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)

HPLC เป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยแยกส่วนประกอบของสารผสมตามอันตรกิริยากับเฟสที่อยู่นิ่งและเฟสเคลื่อนที่ใน HPMC ระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้โดยการวัดอัตราส่วนของไฮดรอกซีโพรพิลต่อหมู่เมทิลในตัวอย่าง

สเปกโทรสโกปีอินฟราเรด (IR)

สเปกโทรสโกปีแบบอินฟราเรดเป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้วัดการดูดกลืนหรือการส่งผ่านรังสีอินฟราเรดด้วยตัวอย่างHPMC มีพีคการดูดซึมที่แตกต่างกันสำหรับไฮดรอกซิล เมทิล และไฮดรอกซีโพรพิล ซึ่งสามารถใช้เพื่อกำหนดระดับของการทดแทน

ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร และความมุ่งมั่นของ HPMC นั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีวิธีการหลายวิธีในการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไทเทรตกรด-เบส การวิเคราะห์องค์ประกอบ HPLC และ IRแต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียในตัวเอง และสามารถเลือกได้ตามความต้องการเฉพาะของการใช้งานเพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของ HPMC จะต้องเก็บไว้ในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงแดดและสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ