การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC Hydroxypropyl Methyl Cellulose

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสหรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ HPMC เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมและวัตถุเจือปนอาหารที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย เนื่องจากความสามารถในการละลายได้ดีเยี่ยม ความสามารถในการยึดเกาะ และคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์ม จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา นอกจากนี้ HPMC ยังใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารเป็นสารเพิ่มความข้น อิมัลซิไฟเออร์ และความคงตัว ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร เนื่องจากส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ บทความนี้จะหารือเกี่ยวกับการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC และวิธีการ

HPMC คืออะไร?

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) เป็นเซลลูโลสอีเทอร์ที่ได้มาจากเมทิลเซลลูโลส น้ำหนักโมเลกุลของมันคือ 10,000 ถึง 1,000,000 ดาลตัน และเป็นผงสีขาวหรือสีขาวนวล ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส HPMC ละลายได้ง่ายในน้ำ และยังละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์บางชนิด เช่น เอทานอล บิวทานอล และคลอโรฟอร์ม มีคุณสมบัติเฉพาะบางอย่าง เช่น การกักเก็บน้ำ ความสามารถในการข้นและการยึดเกาะ ซึ่งทำให้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหาร

การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC

ความบริสุทธิ์ของ HPMC ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น ระดับการทดแทน (DS) ปริมาณความชื้น และปริมาณเถ้า DS แสดงถึงจำนวนหมู่ไฮดรอกซิลที่แทนที่ด้วยหมู่ไฮดรอกซีโพรพิลในโมเลกุลเซลลูโลส การทดแทนในระดับสูงจะเพิ่มความสามารถในการละลายของ HPMC และปรับปรุงความสามารถในการสร้างฟิล์ม ในทางกลับกัน การทดแทนในระดับต่ำจะส่งผลให้ความสามารถในการละลายลดลงและคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มต่ำ

วิธีการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC

มีหลายวิธีในการพิจารณาความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไตเตรทกรด-เบส การวิเคราะห์องค์ประกอบ โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และสเปกโทรสโกปีอินฟราเรด (IR) นี่คือรายละเอียดสำหรับแต่ละวิธี:

การไตเตรทกรดเบส

วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาการทำให้เป็นกลางระหว่างกลุ่มที่เป็นกรดและกลุ่มพื้นฐานใน HPMC ขั้นแรก HPMC จะถูกละลายในตัวทำละลาย และเติมสารละลายกรดหรือเบสที่ทราบซึ่งมีความเข้มข้นที่ทราบในปริมาตรที่ทราบ ทำการไตเตรทจนกระทั่งค่า pH ไปถึงจุดที่เป็นกลาง จากปริมาณกรดหรือเบสที่ใช้ สามารถคำนวณระดับการทดแทนได้

การวิเคราะห์องค์ประกอบ

การวิเคราะห์องค์ประกอบจะวัดเปอร์เซ็นต์ของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่าง ซึ่งรวมถึงคาร์บอน ไฮโดรเจน และออกซิเจน ระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้จากปริมาณของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่าง HPMC

โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)

HPLC เป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยแยกส่วนประกอบของสารผสมตามอันตรกิริยากับเฟสที่อยู่นิ่งและเฟสเคลื่อนที่ ใน HPMC ระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้โดยการวัดอัตราส่วนของไฮดรอกซีโพรพิลต่อหมู่เมทิลในตัวอย่าง

สเปกโทรสโกปีอินฟราเรด (IR)

สเปกโทรสโกปีแบบอินฟราเรดเป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้วัดการดูดกลืนหรือการส่งผ่านรังสีอินฟราเรดด้วยตัวอย่าง HPMC มีพีคการดูดซึมที่แตกต่างกันสำหรับไฮดรอกซิล เมทิล และไฮดรอกซีโพรพิล ซึ่งสามารถใช้เพื่อกำหนดระดับของการทดแทน

ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร และความมุ่งมั่นของ HPMC นั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มีวิธีการหลายวิธีในการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไทเทรตกรด-เบส การวิเคราะห์องค์ประกอบ HPLC และ IR แต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียในตัวเอง และสามารถเลือกได้ตามความต้องการเฉพาะของการใช้งาน เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของ HPMC จะต้องเก็บไว้ในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงแดดและสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ