สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)

หมวดหมู่: วัสดุเคลือบ; วัสดุเมมเบรน วัสดุโพลีเมอร์ควบคุมความเร็วสำหรับการเตรียมการที่ปล่อยช้า สารเพิ่มความคงตัว; เครื่องช่วยระงับ, กาวแท็บเล็ต; ตัวแทนการยึดเกาะเสริมแรง

1. การแนะนำผลิตภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอีเธอร์เซลลูโลสที่ไม่ใช่ไอออนิก ซึ่งสังเกตจากภายนอกเป็นผงสีขาว ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส ละลายได้ในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ที่มีขั้วส่วนใหญ่ บวมตัวในน้ำเย็นจนกลายเป็นสารละลายคอลลอยด์ที่ใสหรือขุ่นเล็กน้อย สารละลายที่เป็นน้ำมีกิจกรรมบนพื้นผิว มีความโปร่งใสสูงและมีเสถียรภาพ HPMC มีคุณสมบัติเป็นเจลร้อน หลังจากให้ความร้อน สารละลายที่เป็นน้ำของผลิตภัณฑ์จะเกิดการตกตะกอนของเจล แล้วจึงละลายหลังจากเย็นตัวลง อุณหภูมิเจลของข้อกำหนดที่แตกต่างกันจะแตกต่างกัน ความสามารถในการละลายเปลี่ยนแปลงไปตามความหนืด ความหนืด zhao ต่ำ ยิ่งละลายได้มากขึ้น คุณสมบัติที่แตกต่างกันของคุณสมบัติ HPMC จะมีความแตกต่างบางประการ HPMC ที่ละลายในน้ำจะไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH

อุณหภูมิการเผาไหม้ที่เกิดขึ้นเอง ความหนาแน่นหลวม ความหนาแน่นที่แท้จริง และอุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะคล้ายแก้วอยู่ที่ 360°C, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 และ 170 ~ 180°C ตามลำดับ หลังจากให้ความร้อนจะเปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลที่อุณหภูมิ 190 ~ 200 ° C และไหม้ที่อุณหภูมิ 225 ~ 230 ° C

HPMC แทบไม่ละลายในคลอโรฟอร์ม เอทานอล (95%) และไดเอทิลอีเทอร์ และละลายในส่วนผสมของเอทานอลและเมทิลีนคลอไรด์ ส่วนผสมของเมทานอลและเมทิลีนคลอไรด์ และส่วนผสมของน้ำและเอทานอล HPMC บางระดับสามารถละลายได้ในส่วนผสมของอะซิโตน เมทิลีนคลอไรด์ และ 2-โพรพานอล รวมถึงในตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ

ตารางที่ 1: ตัวชี้วัดทางเทคนิค

โครงการ

วัด,

60 กรัม (2910)

65GD(2906)

75GD(2208)

เมทอกซี %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ไฮดรอกซีโพรพอกซี %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

อุณหภูมิเจล ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

ความหนืด mpa s

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

การสูญเสียน้ำหนักแห้ง%

5.0 หรือน้อยกว่า

สารตกค้างจากการเผาไหม้ %

1.5 หรือน้อยกว่า

pH

4.0-8.0

โลหะหนัก

20 หรือน้อยกว่า

สารหนู

2.0 หรือน้อยกว่า

2. คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

2.1 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสละลายในน้ำเย็นเพื่อสร้างสารละลายคอลลอยด์ที่มีความหนืด ตราบใดที่เติมลงในน้ำเย็นและคนเล็กน้อย ก็สามารถละลายเป็นสารละลายใสได้ ในทางตรงกันข้าม โดยทั่วไปแล้วจะไม่ละลายในน้ำร้อนที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 60°C และสามารถบวมได้เท่านั้น ในการเตรียมสารละลายน้ำไฮดรอกซีโพรพิลเมทิเซลลูโลส วิธีที่ดีที่สุดคือเติมส่วนหนึ่งของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิเซลลูโลสในน้ำปริมาณหนึ่ง คนให้เข้ากัน ตั้งไฟให้ร้อนถึง 80 ~ 90°C จากนั้นเติมไฮดรอกซีโพรพิลเมทิเซลลูโลสที่เหลือ และสุดท้ายใช้น้ำเย็นเพื่อเสริม ตามจำนวนที่ต้องการ

2.2 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเป็นอีเทอร์เซลลูโลสที่ไม่ใช่ไอออนิก สารละลายไม่มีประจุไอออนิก ไม่ทำปฏิกิริยากับเกลือของโลหะหรือสารประกอบอินทรีย์ไอออนิก เพื่อให้แน่ใจว่า HPMC จะไม่ทำปฏิกิริยากับวัตถุดิบและสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ในกระบวนการเตรียม การผลิต.

2.3 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีฤทธิ์ต้านความไวสูงและด้วยการเพิ่มขึ้นของระดับการทดแทนในโครงสร้างโมเลกุล ฤทธิ์ต้านความไวก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน ยาที่ใช้ HPMC เป็นสารเพิ่มปริมาณมีคุณภาพคงที่มากกว่าภายในระยะเวลาที่มีผลมากกว่ายาที่ใช้สารเพิ่มปริมาณแบบดั้งเดิมอื่นๆ (แป้ง เดกซ์ทริน น้ำตาลผง)

2.4 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเป็นสารเฉื่อยทางเมตาบอลิซึม เนื่องจากเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม จึงไม่ถูกเผาผลาญหรือดูดซึม ดังนั้นจึงไม่ให้ความร้อนในยาและอาหาร มีการนำไปประยุกต์ใช้กับยาที่ให้พลังงานความร้อนต่ำ ยาไร้เกลือ สารก่อภูมิแพ้ และอาหารสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยเฉพาะ

2.5HPMC ค่อนข้างเสถียรต่อกรดและเบส แต่ถ้า pH เกิน 2 ~ 11 และได้รับผลกระทบจากอุณหภูมิที่สูงขึ้นหรือเวลาเก็บรักษานานขึ้น ก็จะลดระดับความสุกงอม

2.6 สารละลายน้ำไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสสามารถให้กิจกรรมพื้นผิว โดยแสดงค่าแรงตึงผิวและแรงตึงผิวในระดับปานกลาง มีอิมัลชันที่มีประสิทธิภาพในระบบสองเฟส และสามารถใช้เป็นสารทำให้คงตัวและคอลลอยด์ป้องกันที่มีประสิทธิภาพ

2.7 สารละลายน้ำไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ดีเยี่ยม และเป็นวัสดุเคลือบที่ดีสำหรับยาเม็ดและยาเม็ด เมมเบรนที่เกิดขึ้นนั้นไม่มีสีและเหนียว หากเติมกลีเซอรอล ความเป็นพลาสติกก็จะเพิ่มขึ้นได้ หลังจากการรักษาพื้นผิว ผลิตภัณฑ์จะกระจายตัวในน้ำเย็น และอัตราการละลายสามารถควบคุมได้โดยการเปลี่ยนสภาพแวดล้อม pH ใช้ในการเตรียมการที่ออกฤทธิ์ช้าและการเตรียมเคลือบลำไส้

3. การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์

3.1. ใช้เป็นสารยึดเกาะและสารสลายตัว

HPMC ใช้เพื่อส่งเสริมการละลายของยาและระดับการใช้งานที่ปล่อยออกมา สามารถละลายได้โดยตรงในตัวทำละลายเป็นกาว ความหนืดต่ำของ HPMC ละลายในน้ำเพื่อสร้างสารละลายคอลลอยด์เหนียวเหนียวงาช้าง เม็ด ยาเม็ด เม็ดบนกาวและสลายตัว ตัวแทนและความหนืดสูงสำหรับกาว ใช้เพียงเนื่องจากชนิดที่แตกต่างกันและความต้องการที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปคือ 2% ~ 5%

สารละลายน้ำ HPMC และเอธานอลเข้มข้นเพื่อสร้างสารยึดเกาะคอมโพสิต ตัวอย่าง: ใช้สารละลายน้ำ 2% HPMC ผสมกับสารละลายเอทานอล 55% สำหรับการอัดเม็ดแคปซูลอะม็อกซีซิลลิน เพื่อให้การละลายโดยเฉลี่ยของแคปซูลแอมม็อกซีซิลลินเพิ่มขึ้นจาก 38% เป็น 90% โดยไม่มี HPMC

HPMC สามารถทำจากกาวคอมโพสิตที่มีความเข้มข้นของสารละลายแป้งต่างกันหลังจากการละลาย การละลายของยาเม็ดเคลือบลำไส้ erythromycin เพิ่มขึ้นจาก 38.26% เป็น 97.38% เมื่อรวม HPMC 2% และแป้ง 8% เข้าด้วยกัน

2.2. ทำวัสดุเคลือบฟิล์มและวัสดุขึ้นรูปฟิล์ม

HPMC เป็นวัสดุเคลือบที่ละลายน้ำได้มีลักษณะดังต่อไปนี้: ความหนืดของสารละลายปานกลาง; กระบวนการเคลือบนั้นง่าย คุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มที่ดี สามารถเก็บรูปทรงของชิ้นงาน เขียนได้; สามารถกันความชื้นได้ สามารถสีแก้ไขรสชาติได้ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นฟิล์มเคลือบที่ละลายน้ำได้สำหรับแท็บเล็ตและยาเม็ดที่มีความหนืดต่ำ และสำหรับการเคลือบฟิล์มที่ไม่ใช่น้ำที่มีความหนืดสูง ปริมาณการใช้คือ 2%-5%

2.3 เป็นสารเพิ่มความหนาและกาวป้องกันคอลลอยด์

HPMC ที่ใช้เป็นสารเพิ่มความหนาคือ 0.45% ~ 1.0% สามารถใช้เป็นยาหยอดตาและสารเพิ่มความหนาน้ำตาเทียม ใช้เพื่อเพิ่มความเสถียรของกาวที่ไม่ชอบน้ำ ป้องกันการรวมตัวกันของอนุภาค การตกตะกอน ปริมาณปกติคือ 0.5% ~ 1.5%

2.4 เป็นตัวบล็อก วัสดุที่ปล่อยช้า สารควบคุมการปลดปล่อย และตัวแทนรูพรุน

แบบจำลองความหนืดสูงของ HPMC ใช้เพื่อเตรียมตัวบล็อกและสารปลดปล่อยแบบควบคุมของเม็ดยาที่มีการปลดปล่อยโครงกระดูกวัสดุผสมและเม็ดยาที่มีการปลดปล่อยโครงกระดูกเจลที่ชอบน้ำ แบบจำลองความหนืดต่ำเป็นสารกระตุ้นรูขุมขนสำหรับยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องหรือแบบควบคุม เพื่อให้ได้ขนาดยาเริ่มแรกของการรักษาของยาเม็ดดังกล่าวอย่างรวดเร็ว ตามด้วยการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องหรือการควบคุมการปลดปล่อยเพื่อรักษาความเข้มข้นที่มีประสิทธิผลในเลือด

2.5. เจลและเมทริกซ์เหน็บ

สามารถเตรียมยาเหน็บไฮโดรเจลและสารเตรียมกาวในกระเพาะอาหารได้โดยใช้ลักษณะของการสร้างไฮโดรเจลที่ใช้กันทั่วไปโดย HPMC ในน้ำ

2.6 วัสดุกาวชีวภาพ

เมโทรนิดาโซลถูกผสมกับ HPMC และโพลีคาร์บอกซีเอทิลีน 934 ในเครื่องผสมเพื่อผลิตเม็ดยาที่มีการปลดปล่อยแบบควบคุมด้วยกาวชีวภาพซึ่งมี 250 มก. การทดสอบการละลายในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าสารเตรียมขยายตัวอย่างรวดเร็วในน้ำ และการปลดปล่อยยาถูกควบคุมโดยการแพร่กระจายและการคลายตัวของโซ่คาร์บอน การนำสัตว์ทดลองไปใช้แสดงให้เห็นว่าระบบการปล่อยยาใหม่มีคุณสมบัติในการยึดเกาะทางชีวภาพที่มีนัยสำคัญกับเยื่อเมือกใต้ลิ้นของวัว

2.7 เป็นตัวช่วยช่วงล่าง

ความหนืดสูงของผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารช่วยแขวนลอยที่ดีสำหรับการเตรียมของเหลวแขวนลอย ปริมาณปกติคือ 0.5% ~ 1.5%

4. ตัวอย่างการใช้งาน

4.1 สารละลายเคลือบฟิล์ม: HPMC 2 กก., แป้ง 2 กก., น้ำมันละหุ่ง 1,000 มล., Twain -80 1,000 มล., โพรพิลีนไกลคอล 1,000 มล., เอทานอล 95% 53000 มล., น้ำ 47000 มล., ปริมาณเม็ดสีที่เหมาะสม มีสองวิธีที่จะทำให้มัน

4.1.1 การเตรียมของเหลวสำหรับเสื้อผ้าเคลือบเม็ดสีที่ละลายน้ำได้: เติม HPMC ตามจำนวนที่กำหนดลงในเอทานอล 95% แช่ไว้ข้ามคืน ละลายเวกเตอร์เม็ดสีอื่นในน้ำ (กรองหากจำเป็น) รวมสารละลายทั้งสองเข้าด้วยกันแล้วคนให้เข้ากันจนเกิดสารละลายโปร่งใส . ผสมสารละลาย 80% (20% สำหรับการขัดเงา) กับน้ำมันละหุ่ง Tween-80 และโพรพิลีนไกลคอลตามปริมาณที่กำหนด

4.1.2 การเตรียม HPMC ของเหลวเคลือบเม็ดสีที่ไม่ละลายน้ำ (เช่นเหล็กออกไซด์) ถูกแช่ในเอธานอล 95% ข้ามคืน และเติมน้ำเพื่อสร้างสารละลายโปร่งใส 2% HPMC สารละลายนี้ 20% ถูกนำออกไปขัดเงา และสารละลาย 80% ที่เหลือและเหล็กออกไซด์ถูกเตรียมโดยวิธีการบดด้วยของเหลว จากนั้นจึงเติมส่วนประกอบอื่น ๆ ตามปริมาณที่กำหนดและผสมให้เท่า ๆ กันเพื่อใช้ กระบวนการเคลือบของของเหลวเคลือบ: เทแผ่นเกรนลงในหม้อเคลือบน้ำตาล หลังจากการหมุน อากาศร้อนจะอุ่นถึง 45 ℃ คุณสามารถสเปรย์เคลือบให้อาหาร ควบคุมการไหลใน 10 ~ 15 มล./นาที หลังจากฉีดพ่น ให้แห้งต่อไป ด้วยลมร้อนเป็นเวลา 5 ~ 10 นาทีสามารถออกจากหม้อได้ ใส่ในเครื่องอบผ้าให้แห้งนานกว่า 8 ชั่วโมง

เมมเบรนตา 4.2α-อินเตอร์เฟอรอน 50μg ของ α-อินเตอร์เฟอรอนถูกละลายในกรดไฮโดรคลอริก 10 มล.0.01 มล. ผสมกับเอธานอล 90 มล. และ 0.5GHPMC กรอง เคลือบบนแท่งแก้วหมุนได้ ฆ่าเชื้อที่ 60°C แล้วทำให้แห้งในอากาศ ผลิตภัณฑ์นี้ทำเป็นวัสดุฟิล์ม

4.3 เม็ด Cotrimoxazole (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 mesh) 40 กก. แป้ง (120 mesh) 8 กก. สารละลายน้ำ HPMC 3% 18-20 กก. แมกนีเซียมสเตียเรต 0.3 กก. TMP (80 mesh) 8 กก. วิธีเตรียมคือ ผสม SMZ และ TMP จากนั้นเติมแป้งและผสมเป็นเวลา 5 นาที ด้วยสารละลายน้ำ HPMC 3% สำเร็จรูป วัสดุเนื้ออ่อนที่มีตะแกรงกรอง 16 ตาข่าย ทำให้แห้ง และจากนั้นด้วยโฮลเกรนตะแกรง 14 ตาข่าย เติมส่วนผสมแมกนีเซียมสเตียเรต ด้วยเม็ดยากลม 12 มม. พร้อมเม็ดปั๊มคำ (SMZco) ผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารยึดเกาะ การละลายของยาเม็ดแบนคือ 96%/20 นาที

4.4 เม็ด Piperate (0.25 กรัม) ปิเปเรต 80 ตาข่าย 25 กก. แป้ง (120 ตาข่าย) 2.1 กก. แมกนีเซียมสเตียเรตในปริมาณที่เหมาะสม วิธีการผลิตคือการผสมกรดไปป์เพอร์ริก แป้ง HPMC อย่างสม่ำเสมอด้วยวัสดุอ่อนเอทานอล 20% เม็ดตะแกรงตาข่าย 16 เม็ด แห้ง จากนั้นธัญพืชเต็มเมล็ดตะแกรง 14 ตาข่าย บวกกับสเตียเรตเวกเตอร์แมกนีเซียม ด้วยคำในสายพานแบบวงกลมขนาด 100 มม. (PPA0.25 ) ตอกยาเม็ด โดยมีแป้งเป็นสารสลายตัว อัตราการละลายของเม็ดยานี้ไม่น้อยกว่า 80%/2 นาที ซึ่งสูงกว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันในญี่ปุ่น

4.5 น้ำตาเทียม HPMC-4000, HPMC-4500 หรือ HPMC-5000 0.3 กรัม, โซเดียมคลอไรด์ 0.45 กรัม, โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.37 กรัม, บอแรกซ์ 0.19 กรัม, สารละลายแอมโมเนียมคลอร์เบนซิลแลมโมเนียม 10% 0.02 มล., น้ำเติมเป็น 100 มล. วิธีการผลิตคือ HPMC วางในน้ำ 15 มล. เติมน้ำเต็ม 80 ~ 90 ℃ เติมน้ำ 35 มล. จากนั้นใส่ส่วนประกอบที่เหลือของสารละลายน้ำ 40 มล. ผสมเท่า ๆ กัน เติมน้ำให้เต็มจำนวน จากนั้นผสมเท่า ๆ กัน ยืนข้ามคืน ค่อยๆ เทการกรอง กรองลงในภาชนะที่ปิดสนิท ฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 98 ~ 100° C เป็นเวลา 30 นาที นั่นคือ pH อยู่ระหว่าง 8.4 ° C ถึง 8.6 ° C ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภาวะขาดการฉีกขาด เป็นสิ่งทดแทนการฉีกขาดได้ดี เมื่อใช้กับกล้องจุลทรรศน์แบบ ANTERIOR Chamber สามารถเพิ่มปริมาณการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ได้อย่างเหมาะสม 0.7% ~ 1.5% ถือว่าเหมาะสม

4.6 เม็ดควบคุมการปลดปล่อย Meththorphan เกลือเรซิน methorphan 187.5 มก., แลคโตส 40.0 มก., PVP70.0 มก., ซิลิกาไอ 10 มก., 40.0 mGHPMC-603, 40.0 มก. ~ เซลลูโลสเซลลูโลส phthalate-102 และแมกนีเซียมสเตียเรต 2.5 มก. จัดทำเป็นยาเม็ดโดยวิธีปกติ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นวัสดุควบคุมการปลดปล่อย

4.7 สำหรับยาเม็ด avantomycin ⅳ ให้ผสม avantomycin ⅳ โมโนไฮเดรต 2149 กรัม และน้ำไอโซโพรพิล 1,000 มล. ที่ผสม 15% (ความเข้มข้นของมวล) eudragitL-100 (9:1) กวน ผสม ทำให้เป็นเม็ด และทำให้แห้งที่อุณหภูมิ 35°C เม็ดแห้ง 575 กรัม และ 62.5 กรัม ไฮดรอกซีโพรพิโลเซลลูโลส E-50 ถูกผสมให้เข้ากัน จากนั้นกรดสเตียริก 7.5 กรัม และแมกนีเซียม สเตียเรต 3.25 กรัม ถูกเติมลงในยาเม็ดเพื่อให้ได้ยาเม็ด vanguard mycin ⅳ ที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นวัสดุที่ปล่อยช้า

4.8 เม็ดนิเฟดิพีนที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืน ผสมนิเฟดิพีน 1 ส่วน ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 3 ส่วน และเอทิลเซลลูโลส 3 ส่วน ผสมกับตัวทำละลายผสม (เอทานอล: เมทิลีนคลอไรด์ = 1:1) และเติมแป้งข้าวโพด 8 ส่วนเพื่อสร้างเม็ดโดยละลายได้ปานกลาง วิธี. อัตราการปลดปล่อยยาของแกรนูลไม่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงของค่า pH ด้านสิ่งแวดล้อม และช้ากว่าอัตราการปล่อยยาของแกรนูลที่มีจำหน่ายในท้องตลาด หลังจากให้ยาทางปากเป็นเวลา 12 ชั่วโมง ความเข้มข้นของเลือดของมนุษย์อยู่ที่ 12 มก./มล. และไม่มีความแตกต่างในแต่ละบุคคล

4.9 Propranhaol ไฮโดรคลอไรด์แคปซูลที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืน Propranhaol ไฮโดรคลอไรด์ 60 กก., เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ 40 กก. เติมน้ำ 50 ลิตรเพื่อสร้างเม็ด HPMC1 กก. และ EC 9 กก. ถูกผสมในตัวทำละลายผสม (เมทิลีนคลอไรด์: เมทานอล = 1:1) 200 ลิตรเพื่อสร้างสารละลายเคลือบ โดยมีอัตราการไหลของ 750 มล./นาที สเปรย์บนอนุภาคทรงกลมที่กลิ้ง อนุภาคที่เคลือบผ่านขนาดรูพรุน 1.4 มม. กรองอนุภาคทั้งหมดแล้วเติมลงในแคปซูลหินด้วยเครื่องบรรจุแคปซูลธรรมดา แต่ละแคปซูลประกอบด้วยอนุภาคทรงกลมโพรพาโนลอลไฮโดรคลอไรด์ 160 มก.

4.10 เตรียมยาเม็ดโครงกระดูก Naprolol HCL โดยผสม naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ในอัตราส่วน 1:0.25:2.25 อัตราการปลดปล่อยยาใกล้เคียงกับศูนย์ภายใน 12 ชั่วโมง

ยาอื่นๆ อาจทำจากวัสดุโครงกระดูกผสม เช่น เมโทโพรรอล: HPMC: CMC-NA ตาม: 1:1.25:1.25; อัลลิลโพรรอล :HPMC ตามอัตราส่วน 1:2.8:2.92 อัตราการปลดปล่อยยาใกล้เคียงกับศูนย์ภายใน 12 ชั่วโมง

4.11 ยาเม็ดโครงกระดูกที่เตรียมวัสดุผสมอนุพันธ์เอทิลอะมิโนซีนโดยวิธีปกติโดยใช้ส่วนผสมของซิลิกาเจลผงไมโคร: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ยาสามารถถูกปล่อยออกมาเป็นเวลา 12 ชั่วโมงทั้ง ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย และรูปแบบการปลดปล่อยเชิงเส้นมีความสัมพันธ์ที่ดี ผลการทดสอบความคงตัวแบบเร่งรัดตามข้อกำหนดของ อย. คาดการณ์ว่าผลิตภัณฑ์นี้มีอายุการเก็บรักษานานถึง 2 ปี

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ส่วน), HPMC (4000 mPa·s) (3 ส่วน) และ HPC1 ถูกละลายในน้ำ 1000 ส่วน, อะเซตามิโนเฟน 60 ส่วนและซิลิกาเจล 6 ส่วนถูกเติม, กวนด้วยโฮโมจีไนเซอร์ และ สเปรย์แห้ง ผลิตภัณฑ์นี้มีส่วนประกอบของยาหลักถึง 80%

4.13 เม็ดยาโครงกระดูกเจล Theophylline hydrophilic คำนวณตามน้ำหนักเม็ดยาทั้งหมด, theophylline 18%-35%, HPMC 7.5%-22.5%, แลคโตส 0.5% และสารหล่อลื่นที่ไม่ชอบน้ำในปริมาณที่เหมาะสม โดยปกติจะเตรียมเป็นยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยซึ่งสามารถ รักษาความเข้มข้นของเลือดที่มีประสิทธิผลในร่างกายมนุษย์เป็นเวลา 12 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก


เวลาโพสต์: Feb-05-2024